Was ist Teleradiologie? Definition, Ablauf und rechtlicher Rahmen

Die Bilddaten werden über eine gesicherte Datenverbindung an seinen Befundungsarbeitsplatz übertragen, wo er den Befund erstellt und bei Untersuchungen mit ionisierender Strahlung die rechtfertigende Indikation stellt. In Deutschland ist Teleradiologie nach dem Strahlenschutzgesetz (StrlSchG) genehmigungspflichtig. Sie dient vor allem dazu, die radiologische Versorgung außerhalb der regulären Dienstzeiten – nachts, an Wochenenden und Feiertagen – sicherzustellen, wenn kein fachkundiger Arzt vor Ort ist. Eine Nutzung über diesen Regelfall hinaus ist möglich, wenn ein entsprechender Bedarf für die Patientenversorgung behördlich genehmigt wird. Für Kliniken, MVZ und Krankenhäuser ist das mehr als ein technisches Detail: Fachkräftemangel, steigende Untersuchungszahlen und 24/7-Versorgungspflichten machen die Frage drängend, wie eine durchgängige, qualitativ hochwertige Befundung gesichert wird. Dieser Beitrag erklärt, was Teleradiologie genau ist, wie der Ablauf rechtssicher funktioniert, welche Voraussetzungen gelten und wo ihre Grenzen liegen.

Was ist Teleradiologie? Definition und Abgrenzung

Teleradiologie ist ein Teilgebiet der Telemedizin. Das entscheidende Merkmal: Die ärztliche
Beurteilung der Bilder erfolgt ohne Anwesenheit des fachkundigen Arztes am Ort der
technischen Durchführung. Stattdessen werden die Aufnahmen – in der Regel über DICOM-
basierte Systeme – an einen entfernten Befundungsarbeitsplatz übertragen, wo der
Teleradiologe sie auswertet.
Im engeren rechtlichen Sinn betrifft Teleradiologie nach Strahlenschutzrecht Untersuchungen
mit ionisierender Strahlung, insbesondere Röntgen- und CT-Untersuchungen. MRT-
Befundungen können ebenfalls aus der Ferne erfolgen, fallen aber nicht unter die
Genehmigungspflicht der Teleradiologie nach StrlSchG, weil dort keine ionisierende Strahlung
angewendet wird.

Wie funktioniert Teleradiologie? Der Ablauf Schritt für Schritt

Eine teleradiologische Untersuchung folgt einem klar definierten Ablauf, der die ärztliche
Verantwortung trotz räumlicher Trennung sicherstellt:

1. Vorbereitung vor Ort: Ein Arzt mit den erforderlichen Kenntnissen im Strahlenschutz erhebt
   am Untersuchungsort die für die rechtfertigende Indikation nötigen Angaben – Anamnese,
   klinische Befunde, Vorbefunde, mögliche Kontraindikationen, Schwangerschaft – und leitet
   sie strukturiert an den Teleradiologen weiter.
2. Indikationsstellung aus der Ferne: Der Teleradiologe stellt nach Beratung mit dem Arzt vor
   Ort die rechtfertigende Indikation. Diese ärztliche Entscheidung – dass der diagnostische
   Nutzen das Strahlenrisiko überwiegt – ist bei jeder Anwendung ionisierender Strahlung
   Pflicht.
3. Technische Durchführung: Eine zur technischen Durchführung berechtigte Person, in der
   Regel eine Medizinische Technologin oder ein Medizinischer Technologe für Radiologie
   (MTR), führt die Untersuchung nach den festgelegten Vorgaben durch. Verantwortlichkeiten
   und Anweisungswege müssen im Gesamtkonzept und in den SOPs eindeutig geregelt sein.
4. Bildübertragung: Die Aufnahmen werden über eine sichere, verschlüsselte Verbindung an
   den Befundungsarbeitsplatz übertragen.
5. Befundung: Der Teleradiologe beurteilt die Bilder und erstellt den Befund. Während der
   gesamten Untersuchung muss er per Telekommunikation unmittelbar erreichbar sein.
6. Dokumentation: Indikation, technische Parameter, Dosiswerte und beteiligte Personen
   werden nachvollziehbar dokumentiert – in der Teleradiologie spielt auch die Dokumentation
   der Kommunikation eine zentrale Rolle.

Praxisbeispiel: Ein kleineres Krankenhaus betreibt nachts einen CT, aber keinen radiologischen
Anwesenheitsdienst. Vor Ort sind eine MTR und ein diensthabender Arzt mit Strahlenschutz-
Kenntnissen. Der Arzt erhebt die klinischen Angaben, der Teleradiologe an einem anderen
Standort stellt auf dieser Basis die rechtfertigende Indikation, die MTR führt die Untersuchung
durch, und der Befund liegt wenig später digital vor – ohne dass ein Radiologe physisch ins
Haus kommen muss.

Rechtlicher Rahmen: Teleradiologie nach dem Strahlenschutzgesetz

Seit dem 31. Dezember 2018 regelt das Strahlenschutzgesetz (StrlSchG) gemeinsam mit der
Strahlenschutzverordnung (StrlSchV) den Umgang mit ionisierender Strahlung – und damit auch
die Teleradiologie. Es löste die frühere Röntgenverordnung ab.

Genehmigungspflicht statt Anzeige: Während der reguläre Betrieb von Röntgeneinrichtungen meist nur anzeigepflichtig ist, braucht der Betrieb einer Röntgeneinrichtung zur Teleradiologie eine Genehmigung der zuständigen Behörde (§ 14 Abs. 2 StrlSchG i. V. m. § 123 StrlSchV). Ein Betrieb ohne Genehmigung ist nicht zulässig und kann mit Bußgeldern sowie berufs- und haftungsrechtlichen Folgen verbunden sein. Die Genehmigung wird im Regelfall auf den Nacht-, Wochenend- und Feiertagsdienst beschränkt. Eine Genehmigung über diesen Zeitraum hinaus ist möglich, wenn ein Bedürfnis im Hinblick auf die Patientenversorgung besteht; diese erweiterte Genehmigung ist auf längstens fünf Jahre zu befristen. Änderungen müssen der Behörde gemeldet werden.
Teleradiologie als Ausnahme vom Vor-Ort-Prinzip: Der Gesetzgeber versteht Teleradiologie
nicht als pauschalen Ersatz für die Vor-Ort-Radiologie, sondern als Mittel, um Versorgungslücken zu schließen. Typischerweise in der Notfallversorgung außerhalb des Regelbetriebs. Planbare Untersuchungen sollten nur dann teleradiologisch organisiert werden, wenn sie vom genehmigten Umfang gedeckt sind.

Die drei zentralen Rollen:

• Teleradiolog:in: Muss die erforderliche Fachkunde im Strahlenschutz besitzen, stellt die rechtfertigende Indikation, befundet und muss bei Bedarf innerhalb eines für die Notfallversorgung erforderlichen Zeitraums vor Ort sein können. In begründeten Fällen kann auch ein anderer Arzt mit der erforderlichen Fachkunde persönlich anwesend sein.
• Ärzt:in am Ort der technischen Durchführung: Muss die erforderlichen Kenntnisse im Strahlenschutz haben und liefert dem Teleradiologen alle Informationen für die Indikationsstellung.
• Technisch durchführende Person: Muss zur technischen Durchführung in der
  Teleradiologie berechtigt sein; in der Praxis ist dies in der Regel eine MTR mit
  entsprechender Fachkunde bzw. den erforderlichen Kenntnissen.

Neu seit der Reform: Der Teleradiologe muss regelmäßig und eng in den klinischen Betrieb eingebunden sein (§ 14 Abs. 2 Nr. 4c StrlSchG). Wie diese Einbindung konkret nachzuweisen ist, hängt von Behörde, Standort und Gesamtkonzept ab. In der Praxis gehören dazu häufig persönliche Vor-Ort-Besuche, Fallbesprechungen, gemeinsame Protokolle und dokumentierte Einweisungen – insbesondere vor Aufnahme der Tätigkeit und nach wesentlichen Änderungen.

Ein Hinweis: Die Landesbehörden legen Begriffe wie „Versorgungsbedarf“ unterschiedlich aus.
Eine frühzeitige Abstimmung mit der zuständigen Behörde ist daher Pflichtprogramm.

Wo wird Teleradiologie eingesetzt?

Teleradiologie kommt überall dort zum Einsatz, wo radiologische Fachkompetenz nicht durchgehend vor Ort verfügbar ist und der Einsatz vom genehmigten Umfang gedeckt ist:

• Notfall- und Bereitschaftsdienste in Krankenhäusern ohne 24/7 besetzte Radiologie.
• Kleinere Häuser und Standortverbünde, in denen nachts nur eine MTR im Dienst ist und ein fachkundiger Arzt eines anderen Standorts die Indikation und Befundung übernimmt.
• Überbrückung von Personalengpässen, etwa bei kurzfristigem Ausfall oder im Urlaub,sofern dies vom Genehmigungsumfang gedeckt ist.
• Spezialbefundung, wenn vor Ort keine ausreichende subspezialisierte Expertise vorhanden ist; je nach Modalität kann dies auch als Telekonsil oder Fernbefundung außerhalb der Teleradiologie nach StrlSchG erfolgen.

Typische Modalitäten sind die Computertomografie (CT) und die konventionelle Projektionsradiografie; je nach Genehmigungsumfang und Verfahren können weitere Untersuchungen mit ionisierender Strahlung einbezogen sein.

Vorteile und Grenzen der Teleradiologie

Vorteile:

• Versorgungssicherheit rund um die Uhr – auch dort, wo der Markt keine festangestellten Radiologen hergibt.
• Schnelle Notfallbefundung und kürzere Wartezeiten für Patienten.
• Entlastung des eigenen Teams und bessere Work-Life-Balance, weil belastende Nachtdienste verteilt werden.
• Zugang zu Subspezialwissen unabhängig vom Standort.

Grenzen:

• Keine unmittelbaren manuellen Maßnahmen am Patienten: Untersuchungen, die eine sofortige Entscheidung am Gerät oder einen Eingriff durch den fachkundigen Arzt erfordern, sind für eine rein teleradiologische Versorgung nicht geeignet.
• Regulatorischer Aufwand: Genehmigung, Dokumentation und Einbindung des Teleradiologen sind verbindlich.
• Abhängigkeit von Technik und Datensicherheit: Ohne stabile, sichere Infrastruktur funktioniert das Modell nicht.

Technische Voraussetzungen

Damit Teleradiologie rechtssicher und qualitativ einwandfrei funktioniert, müssen mehrere technische Anforderungen erfüllt sein:

• Sichere Bildübertragung über verschlüsselte Verbindungen, in der Regel auf Basis DICOM- kompatibler Systeme.
• Anbindung an RIS und PACS für einen durchgängigen Workflow von der Anforderung bis zum Befund.
• Normgerechte Teleradiologiestrecke: Das Gesamtsystem von der Aufnahme bis zur Befundung wird nach DIN 6868-159 durch Abnahme- und regelmäßige Konstanzprüfungen auf Übertragungszeit und Bildqualität geprüft.
• Normgerechte Befundungsarbeitsplätze: Die Bildwiedergabesysteme müssen zusätzlich die Anforderungen der DIN 6868-157 erfüllen, inklusive Abnahme- und Konstanzprüfungen – auch im Homeoffice des Teleradiologen.
• Datenschutz nach DSGVO: Patientendaten sind besonders schutzwürdig. Erforderlich sind verschlüsselte Übertragung, ein nachvollziehbares Berechtigungskonzept, geeignete technische und organisatorische Maßnahmen sowie DSGVO-konforme Verarbeitung. Eine Verarbeitung und Speicherung ausschließlich in Deutschland kann ein zusätzliches Qualitätsmerkmal sein, ist aber nicht in jedem Fall zwingende DSGVO-Voraussetzung. Ein C5-Testat kann Informationssicherheit belegen; ISO 9001 belegt ein zertifiziertes Qualitätsmanagement.

Typische Fehler und Best Practices

Mögliche Fehler:

• Teleradiologie außerhalb des genehmigten Umfangs nutzen, etwa für planbare Untersuchungen ohne entsprechende behördliche Genehmigung.
• Genehmigungsumfang und tatsächliche Nutzung weichen voneinander ab.
• Unzureichende Dokumentation der Kommunikation zwischen Klinik und Teleradiologe.
• Befundungsmonitore und Teleradiologiestrecke ohne regelmäßige Konstanzprüfung.

Best Practices:

• Frühzeitige Abstimmung mit der zuständigen Behörde und sauber definierter Genehmigungsumfang.
• Klare Standard Operating Procedures (SOPs) für Routine- und Notfallszenarien.
• Verbindliche Regeln für die Einbindung des Teleradiologen, z. B. Vor-Ort-Besuche, Fallkonferenzen und dokumentierte Einweisungen.
• Lückenlose Dokumentation von Indikation, Befund und Kommunikation.

Teleradiologie in der Anwendung: die Rolle von Raya Diagnostics

In realen Klinikabläufen entscheidet weniger die Technik als die Verlässlichkeit über den Erfolg eines teleradiologischen Modells. Raya Diagnostics verbindet hier radiologische Expertise mit eigener Softwarekompetenz: 
Das Team in München umfasst über 60 Mitarbeitende, davon mehr als 35 festangestellte Radiologinnen und Radiologen aus unterschiedlichen Spezialgebieten. Über RayaSERVICE stellen Kliniken, Praxen und MVZ die Befundqualität durchgehend sicher – als Teleradiologie nach Strahlenschutzgesetz ebenso wie als Befundung im Tagdienst, etwa zur Überbrückung von Personalengpässen. Die Software RayaONE sorgt für die standortübergreifende Vernetzung – unabhängig von vorhandenem RIS und PACS – mit effizienter Befundverteilung und KI-gestützten Workflows. Entscheidend ist dabei das Zusammenspiel aus drei Faktoren, die das Strahlenschutzrecht und die Versorgungsrealität gleichermaßen verlangen: ärztliche Erfahrung aus dem klinischen Alltag, die saubere Integration in bestehende Prozesse statt isolierter Einzellösungen sowie nachweisbare Informationssicherheit. Die Datenverarbeitung erfolgt verschlüsselt und ausschließlich in Deutschland. Ergänzend unterstützen ein C5-Testat, ein nach ISO 9001 zertifiziertes Qualitätsmanagement und DSGVO-konforme Prozesse die Nachweisbarkeit von Sicherheit und Qualität. So wird Teleradiologie nicht zum regulatorischen Risiko, sondern zur belastbaren Säule der radiologischen Versorgung.

Aktuelle Entwicklungen und Trends

Die Teleradiologie entwickelt sich entlang von drei Linien weiter: Fachkräftemangel als Treiber: Der anhaltende Mangel an Radiologen bei gleichzeitig steigenden Untersuchungszahlen macht standortübergreifende Modelle für immer mehr Häuser unverzichtbar.

• Künstliche Intelligenz: KI-gestützte Vorbefundung, Priorisierung dringlicher Fälle und Workflow-Automatisierung beschleunigen die Befundung – als Unterstützung, nicht als Ersatz der ärztlichen Verantwortung.
• Engere klinische Einbindung: Die Anforderungen an die Einbindung des Teleradiologen in den klinischen Betrieb sind hoch und rücken Qualität, Austausch und dokumentierte Prozesse stärker in den Vordergrund.

Häufige Fragen

Was kostet Teleradiologie und wie wird sie abgerechnet?

Die Kosten hängen vom Modell ab – verbreitet sind Abrechnung pro Befund, Pauschalen für definierte Dienstzeiten oder Bereitschaftsmodelle. Die genaue Vergütung wird individuell zwischen Klinik und Anbieter vereinbart; eine Demo oder Beratung schafft hier am schnellsten Klarheit.

Welche Untersuchungen lassen sich per Teleradiologie befunden und welche nicht?

Geeignet sind vor allem CT- und Röntgenuntersuchungen, sofern sie vom Genehmigungsumfang gedeckt sind. MRT-Untersuchungen können ebenfalls standortübergreifend befunden werden. Da bei der MRT keine ionisierende Strahlung eingesetzt wird, fällt diese Fernbefundung jedoch nicht unter die besondere Genehmigungspflicht für Teleradiologie nach § 14 Abs. 2 StrlSchG. Andere berufs-, datenschutz- und medizinprodukterechtliche Anforderungen bleiben unberührt. Nicht geeignet sind Untersuchungen, bei denen unmittelbare manuelle Maßnahmen am Patienten oder eine sofortige Entscheidung am Gerät durch den fachkundigen Arzt nötig sind.

Wie schnell liegt ein teleradiologischer Befund vor?

In der Notfallversorgung erfolgt die Befundung zeitnah nach der Bildübertragung, oft innerhalb weniger Minuten bis zu einer guten halben Stunde. Die konkrete Zeit hängt von Dringlichkeit, Untersuchungsart und vereinbarten Service-Levels ab.

Wer darf Teleradiologie anbieten?

Teleradiologie darf nur auf Basis einer behördlichen Genehmigung betrieben werden, die der Strahlenschutzverantwortliche für den jeweiligen Standort einholt. Ein Teleradiologe oder Teleradiologie-Dienstleister kann die Leistung übernehmen, wenn die erforderliche Fachkunde, die technische Infrastruktur, das Gesamtkonzept und die vertraglich geregelten Verantwortlichkeiten vorliegen.

Wie sicher sind die Patientendaten bei der Teleradiologie?

Datensicherheit ist Pflicht: Dazu gehören verschlüsselte Übertragung, DSGVO-konformeVerarbeitung, Zugriffskontrollen und dokumentierte technische und organisatorische Maßnahmen. Eine Speicherung ausschließlich in Deutschland kann ein zusätzliches Qualitätsmerkmal sein. Zertifizierungen und Nachweise wie ein C5-Testat oder ein zertifiziertes Qualitätsmanagement nach ISO 9001 können Sicherheit und Prozessqualität nachvollziehbar machen.